352690 г.Апшеронск, ул.Коммунистическая, 17
8(86152)2-57-73
RU EN DE
Версия для слабовидящих

                 

Главная » Потребительская сфера » О НЕОБХОДИМОСТИ РЕГИСТРАЦИИ В ФЕДЕРАЛЬНОЙ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ИНФОРМАЦИОННОЙ СИСТЕМЕ МОНИТОРИНГА ДВИЖЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ СУБЪЕКТАМ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

О НЕОБХОДИМОСТИ РЕГИСТРАЦИИ В ФЕДЕРАЛЬНОЙ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ИНФОРМАЦИОННОЙ СИСТЕМЕ МОНИТОРИНГА ДВИЖЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ СУБЪЕКТАМ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

28 января 2020

В соответствии с письмом министерства здравоохранения Российской Федерации министерство здравоохранения Краснодарского края сообщает следующее.

Во исполнение Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» субъектам обращения лекарственных средств необходимо осуществить регистрацию в Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) и, при необходимости, получить регистраторы выбытия в срок до 1 января 2020 г.

Регистраторы выбытия предоставляет оператор системы ФГИС МДЛП общество с ограниченной ответственностью «Оператор-ЦРПТ» в безвозмездное пользование организациям, имеющим лицензию на осуществление медицинской деятельности, а также аптечным организациям, осуществляющим отпуск по льготному рецепту.

В связи с изложенным, рекомендуем юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям, являющимися субъектами обращения лекарственных средств, провести мероприятия по регистрации в ФГИС МДЛП, в том числе направить анкеты и заключить договоры на получение регистраторов выбытия в установленном порядке.

Необходимо отметить, что при заполнении заявления на заключение договора на получение регистратора выбытия организацией, осуществляющую медицинскую деятельность, необходимо указать сведения о лицензии на медицинскую деятельность.

В соответствии с Распоряжением Правительства Российской Федерации от 18.12.2018 № 2828-р ООО «Оператор — ЦРПТ» является организацией, уполномоченной на осуществление функций оператора ФГИС МДЛП.

В соответствии с инструкцией ООО «Оператор- ЦРПТ» по подключению медицинских организаций и аптек к ФГИС МДЛП необходимо составить перечень мест хранения лекарственных  препаратов в соответствии с действующими лицензиями на медицинскую и/или фармацевтическую деятельность и указать места осуществления деятельности в личном кабинете субъекта обращения лекарственных препаратов (подробнее см. раздел «4.5 Добавить место деятельности Участника в ЛК Участника» «Руководства пользователя личного кабинета...»).  При возникновении сложностей с выполнением этого пункта необходимо обратиться в службу технической поддержки ООО «Оператор — ЦРПТ» по адресу электронной почты support@crpt.ru или через форму обратной связи на сайте  https://ЧестныйЗНАК. РФ.

Оснащение субъектов обращения лекарственных средств осуществляющих вывод из оборота лекарственных препаратов путем отпуска бесплатно или со скидкой лекарственных препаратов по рецепту на лекарственные  препараты или отпуска лекарственных препаратов, устройствами регистрации выбытия лекарственных препаратов, осуществляется оператором системы мониторинга на безвозмездной основе. В целях такого оснащения субъекты обращения лекарственных средств заключают с оператором системы мониторинга договоры, в том числе содержащие условия предоставления такого оборудования и его регламентного обслуживания на безвозмездной основе.

Обращаем внимание, что регистраторами выбытия в обязательном порядке должны быть оснащены все медицинские организации, осуществляющие отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения, независимо от вида оказываемых услуг.

         Аптечные организации (аптеки, аптечные пункты, аптечные киоски),осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами и не отпускающие лекарственные препараты бесплатно по рецепту на лекарственные препараты, РВ не оснащаются. При этом аптечные организации, осуществляющие отпуск лекарственных препаратов по льготным рецептам, оснащаются регистраторами выбытия по списку, который формируется Росздравнадзором.

Дополнительно информируем, что на официальном сайте «честный знак.рф» в разделе «маркировка лекарств» подразделе «регистраторы выбытия» размещены необходимые инструкции по получению регистраторов выбытия.

Дата создания: 28-01-2020
Сообщение об ошибке
Закрыть
Отправьте нам сообщение. Мы исправим ошибку в кратчайшие сроки.
Расположение ошибки:
Текст ошибки:
Комментарий или отзыв о сайте: